¿Qué es un registro sanitario?
Es la regularización técnica de la fabricación, control de calidad, circulación, suministro, publicidad, información, importación, distribución, almacenamiento, evaluación, donación y dispensación de los medicamentos. Todo esto según la Ley 42-01 Ley General de Salud y el decreto No. 246-06 que así lo establece.
¿Qué contiene el registro sanitario?
Contiene el control e información de todos los productos fabricados.
¿Cómo obtener el registro sanitario en Rep. Dom.?
Nota: El ministerio encargado de entregar dichos permisos es salud pública y asistencia social. A través del Departamento de Registro Sanitario | Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).
Este registro tiene 2 categorías, estas son:
- Nuevo
- renovación
Para el proceso del trámite de solicitud de registro sanitario nuevo debe hacer lo siguiente:
- Completar el formulario digital https://digemaps.msp.gob.do/solicitantes.php
- Comprobante de depósito original emitido por el Banco de Reservas.
- Alimentos y Bebidas.
- Medicamentos.
- Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
Para el proceso del trámite de solicitud de registro sanitario renovación debe hacer lo siguiente:
- Comprobante de depósito original emitido por el Banco de Reservas.
- Productos Sanitarios.
- Medicamentos.
- Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar.
- Alimentos y Bebidas
Nota: los depósitos deben ser a través del banco de reservas en una cuenta corriente No. 010-252179-4 esto dependiendo el tipo de modalidad. Este no debe exceder los 3 meses de emisión.
Tan pronto como se le notifique al usuario la disponibilidad del documento aprobado, deber presentarse a la Ventanilla Única de Servicios con el comprobante de recepción original.
Los pasos a seguir para la obtención de dicho servicio son:
- Deberá realizar la compra de un cheque certificado o de administración o realizar un depósito a través del Banco de Reservas a favor de la Tesorería Nacional
- Dichos depósitos se realizan en la cuenta corriente No. 010-252179-4 por valor del costo definido en los requisitos, según tipo de modalidad listados.
- Asegurase de no debe exceder los 3 meses de emisión.
- presentarse en la Ventanilla Única de Servicios del Ministerio de Salud Pública para la adquisición del recibo de pago del servicio.
- Debe Depositar los documentos (Inc. Copia del formulario digital firmado y sellado) en la Ventanilla Única de Servicios para los fines de tramitación del expediente.
¿Cuál es costo para obtener el registro sanitario?
- Medicamentos: RD$42,000.00.
- Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar: RD$9,000.00.
- Productos Sanitarios: RD$18,000.00.
- Alimentos y Bebidas: RD$4,000.00.
Renovación
- Medicamentos: RD$42,000.00.
- Cosméticos, Productos de Higiene Personal y del Hogar: RD$9,000.00.
- Productos Sanitarios: RD$18,000.00.
- Alimentos y Bebidas: RD$4,000.00.
Para acceder al servicio favor entrar al siguiente enlace:
https://siha.msp.gob.do/solicitud.php
Horario:
Lunes a viernes de 8:00 a.m. hasta 4:00 p.m.
Dirección:
Av. Héctor Homero Hernández, esq. Av. Tiradentes, Ens. La Fe, Santo Domingo, D. N. | Coordenadas: 18.4893599, -69.9306018.
Contactos:
(809) 541-3121, Ext. 1601 / 1602 / 1603
ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do
Si tiene alguna duda y necesita más información concerniente a dicho servicio, comuníquese al número (809) 541-3121, ext. 1601 / 1602 / 1603 o escriba un correo electrónico a ventanillaunica@ministeriodesalud.gob.do.